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服務項目



臨床試驗服務 Clinical Trial Service

依個別計劃書需求,撰寫受試者招募計畫

執行臨床試驗計劃及確保試驗流程符合藥品優良臨床試驗準則

協助參與臨床試驗相關人員熟悉試驗計劃書及試驗流程

協助招募及篩選受試者

臨床試驗人力管理

臨床事件執行管理 Management of Clinical Trial

臨床試驗文件及表單準備及確認
規劃符合臨床試驗收案及試驗執行作業程序
建立試驗委託者與試驗計劃主持人良好的互動關係及溝通管道
提供正確受試者用藥須知指導及照護追蹤服務
研究用藥品之回收及貯存
協助正確完成個案報告表(Case Report Form)
臨床試驗相關研究資料之建檔及保存
受試者不良事件(Adverse Event)之處理
提供監測者(Monitor)監測時所需之文件
協助監測者準備試驗稽核之文件
維持良好的醫病關係
臨床試驗人員代聘管理

試驗中心資源管理 Site Management

協助各醫院GCRC/CTC 量身訂做之所需臨床資源管理之服務
臨床試驗研究之相關訓練等服務